“目前公司正在系统推进精选层的四个募投项目的进程,其中治疗小儿RSV肺炎的干扰素α1b儿童雾化吸入剂、治疗成人新冠肺炎干扰素α1b产品已经处于临床III期,这两个国际领先的项目是开创性的。”三元基因董事长程永庆接受证券时报记者采访时表示,公司希望通过创新型项目的系统性开展,在未来五年实现从此前的快速成长阶段向高质量发展阶段转型。

三元基因重组人干扰素α1b(商品名为运德素)是我国具有自主知识产权的生物基因工程Ⅰ类创新药物。近5年来,随着长效聚乙二醇干扰素销售额下降,而常规重组人干扰素销售额也进入平稳期,公司开始探寻新的原创动力。

北交所的推出,带动精选层个股连续大涨,三元基因的创新战略,可以视为新三板公司通过精选层募资后,发力布局新业务进行转型升级的样本。如何在募资之后保持产品和经营层面的持续竞争力,在转板落地前夕持续保持新的成长动力,成为不少精选层公司面临的新课题。

系统推进募投项目

三元基因因为干扰素产品对新冠病毒的抑制作用得到细胞药效学研究证实而被市场所关注。程永庆对记者分析说,“对于新冠疫情而言,疫苗可以被视为第一道防线;第二道防线则依然是药物和基础临床研究。”

作为新三板市场2021年首家晋层企业,三元基因专注于抗病毒和抗肿瘤市场,其多规格、多剂型的干扰素α1b产品市场份额连续多年占据市场领先地位。借助于精选层融资,三元基因开启了新的业务布局。

程永庆介绍,公司目前包括四个募投项目。“首个项目是针对儿童呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎的临床III期,这在全世界具有开创性意义。第二是同样进入临床III期的防治新冠肺炎项目,同样在国际处于领先地位。第三是进入临床II期的精准治疗乙型肝炎的项目,通过基因检测的手段找到干扰素最适用的用药人群,使用新型PEG集成干扰素达到临床治愈的效果。第四个是细胞治疗项目,目前已经启动开创性的研究工作。通过四个项目的系统性的开展,我们希望公司在未来五年会有一个高质量的增长。”

由此,三元基因形成研发管线近期、中期和长期的搭配组合,包括已经上市的4款成熟产品,3个上市后研究项目,4个临床研究项目,以及4个临床前研究项目。

三元基因创新战略的背景之一,在于干扰素市场的新变化。从产业来看,中国基因工程干扰素的生产企业包括科兴制药、凯因科技、未名医药、安科生物等,其中不少都是A股上市公司。这些企业由于α干扰素分子亚型不同,制剂剂型不同,在不同细分市场都有较好表现。近5年来,长效聚乙二醇干扰素销售额下降,而常规重组人干扰素销售额保持平稳并略有增长。

程永庆认为,对于干扰素赛道而言,除了技术原创能力之外,市场创新能力将是决定未来的重要驱动力。“比如说对于重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV呼吸道合胞病毒,不仅源于技术原创,同时还是市场首创,在临床应用上发现新的适应症,再通过技术创新和产品升级满足新的临床需求,进而突破现有市场容量瓶颈。这需要公司按照临床疾病谱的变化,根据行业竞争的变化,找到自己适合发展的路径。”

“生物制药行业和信息技术行业的发展规律一致,只有不断创新才能可持续性发展。因此,技术投入的持续性对于创新药企而言就非常重要,其决定力量之一就在于管理团队核心成员和技术骨干的稳定性。” 程永庆对记者分析说,三元基因早在20年前就施行人力资源资本化,通过股权激励等方式实现员工利益和公司利益最大化的结合。“公司管理团队核心成员和技术骨干大多在公司工作了 10-20 年时间,多名高管持有公司股份,管理团队成熟稳定,在各自领域都有较大的成就,这有望确保公司的持续竞争能力。”

发力“三个层次经营”

“从产业规律来看,99%的公司如果只做一类药物,往往会形成天花板。但是只要产品生命周期足够长、市场足够广,就会像诺和诺德百年来专注胰岛素一样,可持续性地保证盈利水平。” 程永庆表示,病毒性疾病将伴随人类长期存在,此次新冠疫情肆虐全球,造成的损失数以万亿计,病毒性疾病的防治的重要性日益凸显。对于三元基因来讲,公司专注于抗病毒和抗肿瘤疾病领域,以干扰素系列产品为核心,不断实现技术迭代和管线升级,满足新的临床需求。

按照规划,未来五年三元基因将在产品经营、资产经营和资本经营三个层面发力:

第一,产品经营方面,将利用新三板精选层募集的资金,加大营销网络化建设,拓展城市等级医院市场和基层医疗市场。在研发引领和医学驱动下,加大公司产品在感染科、皮肤科、呼吸科、肿瘤科、妇科、眼科等领域的专业化推广力度,开拓和拓展临床应用新领域。

第二,资产经营方面,瞄准临床医学新的制高点,将加快四个研发募投项目的研究进展;同时推进新技术平台、新生产线、新厂区的投资建设。

第三,资本经营方面,精选层募资为研发项目提供了资金保障。未来公司将紧密关注证监会、交易所、全国股转等规章制度和相关指导意见,积极筹备转板上市工作,力争把资本经营工作推上新台阶。

三元基因发力“三个层次经营”,正值公司业绩面临波动之际。去年公司3596万元的净利润虽然在同类药企中依然较高,但是同比下滑幅度超过4成。不过,在运德素“现金奶牛”的带动下,公司现金流保持充裕。在2018年和2019年累计分红超过1亿元的情况下,公司拥有超过3亿元货币资金,资产负债率较低维持在10%左右。

程永庆预计,公司4个募投项目所解决的都是“世界级难题”,将对企业带来重大发展机遇。特别是针对儿童呼吸道合胞病毒性肺炎和新冠病毒肺炎这两个III期临床项目,都是全球首家经国家药监局批准的III期临床项目。该项目预计产生收入的时间在2022年前后。